生物技术、生命科学的快速发展，为生物制药带来了前所未有的光明前景。基因重组技术、细胞培养、蛋白质工程、酶工程等新兴生物技术，已被广泛应用于生物制药行业，创造出一批如治疗性抗体、基因药物、CAR-T细胞疗法、蛋白质工程药物、疫苗等新药，并为肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等疑难病症提供了新的治疗手段。通过这门课程学习，同学们将了解和掌握以下知识：

1、创新生物药物是如何被筛选、发现或被设计出来的?

2、生物药物是通过什么方法大规模生产或制造的？

3、在生物药物制备过程中，需要使用到哪些分离纯化技术，它们是基于哪些原理实现纯化目的？

4、给定某种生物药物，如何设计其分离纯化工艺，以得到该药物？

    本课程的教学团队为首个生物制药工艺学国家级教学团队，课程也先后荣获国家精品在线开放课程、国家精品资源共享课、国家精品课程等，授课教师长期从事生物药物的研究开发，并将科研实践经验融入到教学过程中。希望同学们通过课程学习，能培养创新生物药物设计研发的思路，并能将课程中所学原理和知识灵活应用到生物药物的研制和生产中，为我国生物制药行业发展贡献力量。

   本课程在国家虚拟仿真平台建设了配套的仿真实验：基因工程药物的制备及生产虚拟仿真实验，网址为：http://www.ilab-x.com/details/2020?id=6109&isView=true，可以免费注册并使用，欢迎广大师生试用并提出宝贵的建议。谢谢！

1、系统地认识生物药物涵盖的内容和领域，包括天然生化药物、微生物药物、生物制品和生物技术药物等； 2、掌握这些领域药物生产需具备的技能和知识； 3、熟悉各类生物药物结构、性质和制造方法； 4、了解生物药物研发中试放大工艺的设计原则；

具有生物化学、微生物学、分析化学、有机化学、数学等课程基础

参考书 

高向东：《现代生物技术制药》第1版，人民卫生出版社，2021年

高向东： 《生物制药工艺学》第5版，中国医药科技出版社，2019年

黄泽波：《生物技术药物》，第1版，科学出版社，2018年

王凤山 ,邹全明：《生物技术制药》，人民卫生出版社， 第3版 ,2016年

夏焕章：《生物技术制药》，高等教育出版社， 第3版, 2016年

吴梧桐： 《实用生物制药学》,人民卫生出版社,2007年

吴梧桐：《现代生化药学》，中国医药科技出版社， 2002年

杂志

  1 中国抗生素杂志

  2 药物生物技术

  3 生物工程学报

  4 中国医药工业杂志

  5 药学进展

1. 单元测验错过时间忘记提交了怎么办？
2. A : 错过时间就没有办法计入成绩了，请务必在测试截止前提交。每次测试或练习从发布到截止都预留了2周时间供完成测验，请看到公布的试题后及早完成并提交。另外每次测验都可以做两遍，计分时取最高分值，同学们可以先完成一次保底成绩，然后复习掌握单元知识后，再进行一次练习以提高分数。
3. 学习内容每周才放一章，如果我想预先学习后面的知识内容怎么办？
4. A : 按照mooc的学习进度，为了便于学生掌握知识，本课程线上线下是同步的，所以线上内容至少需要13周时间来同步学习。如果有同学希望提前预习，可以参阅往期所开课程，但是练习和测验只能按规定时间来完成。
5. 有的章节是否缺少视频？
6. A : 对于各章中基础点和难点，我们录制了教学视频以便于学生理解和掌握。考虑到视频时间不易太长，所以一些看书或课件易于学习或记忆的内容，就不再通过视频来讲解。另外，部分进展或更新较快的内容，录制的视频可能无法体现最新的进展。对此，我们仅推荐部分学习参考资料，希望同学们通过检索和阅读最新的论文，培养自学能力。