通过本课程的学习，培养学生药品生产过程质量控制的理念，掌握药品生产质量的基础知识与监测药品生产过程的各种分析方法和技术，具备对药品生产过程进行全面分析与控制的能力，从源头上确保药品符合质量要求。

这门课的教学内容包括三部分，第一部分是基础内容，包括第一章到第七章，需要大家重点掌握的内容有药品质量标准，尤其是中国药典的内容，药品离线分析方法，样品采集和处理方法以及各种鉴别、检查和含量测定的方法，通过这部分内容的学习，要清楚药物分析这门课要做什么以及如何做。第二部分是特色内容，包括第8章到12章以及第14章，讲述了三大类药物的分析特点和生产过程中的质量控制，强调质量源于设计以及药品的质量是生产出来的等全程及过程质量控制的理念。另外还有辅料的分析和制药工业排放物的分析。这部分内容体现了工业药物分析的特色，是整个制药工业中所涉及到的物料的分析和控制。通过这部分内容的学习要清楚工业药物分析与药物分析的异同点，掌握工业药物分析的分析思路与理念。第三部分是提高内容，包括第十三章 制药过程在线分析和第十五章 工业药物分析信息系统，这部分内容进一步强调了过程分析的重要性，介绍了各种在线分析方法来对药品生产过程中的关键工艺参数进行在线分析，通过这部分内容的学习来进一步增强分析研究能力。

分析化学等

1. 《中国药典》（ 2015 年版）；

2. 贺浪冲主编，工业药物分析，第 3 版，中国高等教育出版社；

3.杭太俊主编，药物分析，第 8 版，人民卫生出版社；

4.李发美主编，分析化学 ( 第八版 ) ，人民卫生出版社。