第一章 药事法规概述

第一节 药事法渊源

第二节 法的效力层级与冲突解决规则

第三节 准确理解法律概念的意义

第四节 药事法规体系

第五节 药品管理法立法宗旨

第六节 药品定义

第七节 药品管理法适用范围

第一章 药事法规概述单元测验

第一章 药事法规概述单元作业

第二章 药品监督管理体制

第一节 药品监督管理机构

第二节 药品监督管理相关机构

第三节 药品技术监督机构

第四节 药品标准

第二章 药品监督管理体制单元检测

第二章 药品监督管理体制单元作业

第三章 药品研制和注册

第一节 药品注册概述

第二节 新药注册

第三节 仿制药注册

第四节 进口药品注册

第三章 药品研制和注册单元作业

第三章 药品研制和注册单元检测

第四章 药品生产监督管理

第一节 GMP导论

第二节 GMP管理

第四章 药品生产监督管理单元作业

第四章 药品生产监督管理单元检测

第五章 药品经营监督管理法律制度

第一节 药品经营企业许可证制度概述

第二节 药品经营企业的开办条件

第三节 药品经营监督管理（一）

第四节 药品经营监督管理（二）

第五章 药品经营监督管理法律制度单元检测

第五章 药品经营监督管理法律制度单元作业

第六章 医药知识产权

第一节 医药知识产权总论

第二节 医药专利权概述、医药商标权概述

第三节 医药商业秘密概述

第六章 医药知识产权单元检测

第六章 医药知识产权单元作业

第七章 药事法律责任

第一节 药事民事责任的概念、归责原则

第二节 药事民事责任的构成要件

第三节 药品质量责任

第七章 药事法律责任单元检测

第七章 药事法律责任单元作业