《药事管理与法规》是一门医药院校药学类、中药学类专业本科生、专科生必修的课程，也是国家执业药师资格考试的必考科目之一，课程知识体系是药学执业活动中所必须具备的。本课程以国家执业药师资格考试大纲为主线，结合全国医药高校药学类、中药学类本、专科学生《药事管理学》、《药事管理与法规》等教学需要，紧扣国家最新的药事管理相关的法律法规，主要讲授药品研制、生产、经营、使用、监管等领域现行的法律制度和药物政策。药学类、中药学类专业的学生，通过学习这门课程，可以了解药品监督管理的法律法规，在未来的药事工作中做到知法守法，还可以运用法律的利器维护自己和家人的安全合理用药权益。备战执业药师资格考试的考生，通过学习这门课程，可以快速了解执业药师考试的重点和难点，提高备考效率。

本课程基本覆盖医药院校药学类、中药学类专业课程《药事管理学》、《药事管理与法规》、以及国家执业药师资格考试科目《药事管理与法规》的主要内容。主要涉及10章38节， 基本覆盖 最新的药事管理法律法规，包括执业药师与健康中国战略，药品管理立法与药品监督管理，药品研制和生产管理，药品经营管理，医疗机构药事管理，中药管理，特殊管理规定的药品管理，药品包装、广告管理，医疗器械、化妆品和特殊食品的管理，药品安全法律责任等。

本课程主讲老师，暨南大学药学院宿凌博士，长期讲授本科生《药事管理》、《港澳药事法规》、《医药市场营销》等中英文课程以及国家执业药师资格考试《药事管理与法规》课程。主编《药事管理学》、《中美药事法规比较》、《港澳药事法规》、《执业药师资格考试-药事管理与法规》系列教辅图书。具有丰富的本科教学和国家执业药师资格考试线上线下培训经验。本课程在授课中，将枯燥的法律法规条文，以图表的形式进行归纳总结，并创造性地对每一知识点编写[记忆宝]重点词句和口诀，重点突出，条理清晰，有助于学生和考生理解、记忆《药事管理与法规》课程的重点、难点和易混淆知识点，提高学习兴趣和备考效率。

配套教材，宿凌主编，《药事管理学》，西安交通大学出版社