暨南大学是中国第一所由政府创办的华侨学府，是国家“双一流”建设高校。暨南大学药学院开创性地将《药物警戒》课程列入药学、中药学、生物制药学本科生和药学专业学位硕士研究生培养方案中，并已经正式开课。为了更好地宣传药物警戒知识，推动我国药物警戒学科发展，我们主编了《药物警戒与风险管理》一书，并配套录制了《药物警戒》线上课程，希望能为我国医药院校药学类、中药学类专业本科生、研究生和医药行业人士学习药物警戒知识提供参考。
一、课程新兴独特
《药物警戒》是一门近年来迅速发展起来的新兴学科，课程涉及众多学科，在自然科学方面，涉及药理学、临床医学、统计学、流行病学、药学；在社会科学方面，涉及法律、伦理、管理、市场营销、心理学等。目前，全国医药院校药学类研究生尚未开设《药物警戒》相关课程，但药物警戒的理论和知识，是药学类专业学生未来在药学领域从业不可或缺的。暨南大学是中国第一所由政府创办的华侨学府，是国家“双一流”建设高校。暨南大学药学院开创性地将《药物警戒》课程列入药学、中药学、生物制药学本科生和药学专业学位硕士研究生培养方案中，并已经正式开课。各大慕课平台尚未有《药物警戒》相关课程上线，本课程的上线将填补这一领域的空白。
二、课程内容实用
药品安全事关人民生命健康，开展药物警戒活动，可以对药品安全风险进行有效监测和控制。药物警戒是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒以保护人类的生命安全为宗旨，以法律法规及各相关部门一系列的指导文件为理论基础，由政府部门监管，由药物研发生产部门执行，由临床医务人员、流行病学家、科研人员以及市场销售人员、患者共同参与的活动。我国2019年修订实施的《药品管理法》首次提出建立药物警戒制度，正式确定了药物警戒工作的法律地位。2021年，国家药品监督管理局组织制定了我国第一版《药物警戒质量管理规范》。此外，我国还颁布实施了药物警戒相关的一系列规范性文件和指导原则。随着我国药物警戒法律体系的建设和完善，《药物警戒》课程可以，填补学生药物警戒理论知识，增强学生药品安全意识，培养学生药品风险管理能力。
三、课程融入思政
《药物警戒》课程，主要包括国际药物警戒概况、中国药物警戒概况、上市前药物警戒、上市后药物警戒、药品安全案例等内容。课程内容围绕上市前药物临床试验和药品上市后的安全风险管理进行重塑。树立学生药品质量安全法律意识，恪守中国和国际药物警戒法律法规，运用法律约束药物临床试验、药品生产、经营和使用中的执业行为，研发供应安全有效的药品。
填补学生药物警戒理论知识，增强学生药品安全意识，培养学生药品风险管理能力
“药事管理与法规”课程知识
为积极响应国家低碳环保政策， 2021年秋季学期开始，中国大学MOOC平台将取消纸质版的认证证书，仅提供电子版的认证证书服务，证书申请方式和流程不变。
电子版认证证书支持查询验证，可通过扫描证书上的二维码进行有效性查询，或者访问 https://www.icourse163.org/verify，通过证书编号进行查询。学生可在“个人中心-证书-查看证书”页面自行下载、打印电子版认证证书。
完成课程教学内容学习和考核，成绩达到课程考核标准的学生（每门课程的考核标准不同，详见课程内的评分标准），具备申请认证证书资格，可在证书申请开放期间（以申请页面显示的时间为准），完成在线付费申请。
认证证书申请注意事项：
1. 根据国家相关法律法规要求，认证证书申请时要求进行实名认证，请保证所提交的实名认证信息真实完整有效。
2. 完成实名认证并支付后，系统将自动生成并发送电子版认证证书。电子版认证证书生成后不支持退费。
《药物警戒与风险管理》，宿凌主编，暨南大学出版社
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