课程详情
课程评价
spContent=本课程是药物制剂技术专业核心课程,介绍药品质量检查常用仪器操作方法、结果解读、故障排除等内容,包括:高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计、溶出仪、薄层色谱法等,为从事相关内容教学的教师、从事药品质量检验工作的学生提供帮助。同时也服务于药学、药品类相关专业。
—— 课程团队
课程概述

药品质量关乎每一个用药人的安全,国家对食品药品安全提出了“四个最严”的要求。药品检验人员作为药品质量的守门员,要熟练掌握药品检验技术,能利用分析技术准确客观反映药品真实质量,同时要具备强烈的质量观念、严谨认真的工作态度、求实遵规的职业操守。

在实验室学习工作的你,可能会遇到这样的问题:在测定溶出度、吸光度数值时,由于仪器未经校正,所得数值与实际数值不符或数值间偏差较大,在做薄层色谱法时由于点样操作不规范总是得不到圆而集中的斑点,在使用高效液相色谱仪时居高不下的压力无法有效排除,上述各问题,也就是仪器校正、规范操作、常见故障排除都是本门课的学习内容。

本门课程主要讲授药品质量检查仪器及色谱基本操作,包括:高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计、红外分光光度计、溶出仪等仪器及薄层色谱法的操作方法、结果解读、故障及异常结果判断排除等,不仅强调规范操作,且对常见异常结果与仪器故障进行分析讲解。

经过十余年的课程建设,课程团队积累了丰富的操作规程、动画、视频等教学资源,有效解决仪器工作原理难理解、过程看不见的难题,收集企业实际案例转化为教学案例,运用所学技术解决实际工作中问题,提高分析解决问题能力。

让我们用对、用好药品检验仪器,为药品质量的准确可靠保驾护航。

授课目标

通过本课程学习,理解制剂质量检查意义及方法、光谱及色谱基本概念与原理,掌握仪器组成及工作原理。能够按照操作规程,规范操作硬度仪、脆碎度检查仪、崩解时限检查仪、澄明度检测仪、溶出仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、薄层色谱、纸色谱;能够维护保养常用药品检验仪器,判断并排除常见仪器故障及异常数据。能够准确、及时、完整记录数据,保证数据可靠。理解仪器正常稳定、操作规范准确对药品检验结果的重要意义。

课程大纲
预备知识

能区分常见剂型;能区分一般量具与精密量具;能区分有机溶剂与无机溶剂;具有基本的实验操作技能

参考资料

教材:仪器分析(第二版);书号:ISBN978-7-122-28772-4;主编:于晓萍;出版社:化学工业出版社;出版时间:2017年6月,十三五职业教育国家规划教材

中国药典,2020年版,中国医药科技出版社

中国药品检验标准操作规范,2019年版,中国医药科技出版社

光谱分析仪器使用与维护,2019年,化学工业出版社

色谱仪器维护与故障排除,第二版,化学工业出版社

高效液相色谱方法与应用,第三版,化学工业出版社

常见问题

Q :  课程中介绍的仪器组成、操作和实际使用中不同,课程内容有学习参考价值吗?

A :  实际工作中,仪器品牌型号很多,随着分析技术发展,仪器更新迭代迅速。本课程介绍基本概念、原理,仪器基本组成、操作规范、维护保养、注意事项等,这些操作、理论内容适用于所有品牌、型号的仪器,是用好各型号仪器的关键。

Q :  这门课程感觉很实用,如何能更好的掌握这些仪器操作呢?

A :  光谱、色谱技术在药品、食品、化工等行业都有广泛应用,是常用的分析方法技术。掌握这些仪器的规范操作、日常维护、故障排除,对未来从事各项工作都大有帮助。一方面,要理解基本概念、原理,是规范操作的理论基础,另一方面,要在实验室中早实践、多实践、反复实践,能更熟练规范操作,帮助理解操作规范与要求,毕竟熟能生巧。在实践中,也更好的体会严谨认真、实事求是,更好的理解科学的方法与思维。