spContent=制药人应始终坚持“生产良心药，造福天下人”，但有古语云：“黄金有价药无价”“良药苦口利于病，忠言逆耳利于行”“是药三分毒”，那么什么样的药品才能“无价”，何为“良药”，“三分毒”代表什么含义，请大家跟随我们一起走进药物制剂的世界，一起欣赏制药的艺术！
制药人应始终坚持“生产良心药，造福天下人”，但有古语云：“黄金有价药无价”“良药苦口利于病，忠言逆耳利于行”“是药三分毒”，那么什么样的药品才能“无价”，何为“良药”，“三分毒”代表什么含义，请大家跟随我们一起走进药物制剂的世界，一起欣赏制药的艺术！
—— 课程团队
课程概述
本课程是制药类专业（包括药品生产技术、药物制剂技术、药学等）的一门专业核心课程，主要培养学生从事制药专业领域实际工作所需的基本职业能力和职业技能。主要介绍药物制剂的基本理论，各种剂型的特点及基本制备方法等内容，培养学生能够胜任制药企业各个生产岗位的能力，养成良好的职业道德和职业素养，具备团队合作和人际交往的能力。本门课结合多种线上手段和丰富的信息化资源，帮助学生充分认知制药企业的生产方式、制备工艺、设备运行原理等，促进学生对制药技术的认知。
授课目标
通过本课程的教学使学生了解药物制剂的基础知识与岗位技能，常用剂型的制备工艺和质量控制要求，为从事药剂生产、质量控制及产品研发等工作奠定基础。
也能满足学生1+X药物制剂生产职业技能等级考试的基本理论培训需求。
课程大纲
认知药物制剂技术
课时目标：能正确区分药物的剂型及分类；能掌握药物制剂的起源与发展；能理解药品生产质量管理与药品生产的关系；能正确阅读和查询《中国药典》；能正确理解SOP；能理解剂型与药效的关系；能简单分析药物制剂的处方。
1.1 区分制剂与剂型
1.2 药物制剂的起源与发展
1.3 认知药品生产质量管理
1.4 认知药典与药品标准
1.5 认知药物剂型与药效
1.6 认知药物制剂的处方
液体制剂的制备1
课时目标：能掌握制药用水的种类与特征；能掌握纯化水的制备流程；能掌握注射用水的制备流程。
2.1 认知制药用水
2.2 纯化水的制备
2.3 注射用水的制备
液体制剂的制备2
课时目标：能理解表面活性剂的定义、HLB；能正确计算HLB值；能掌握表面活性剂的主要特性、分类方式和代表性的表面活性剂；能理解表面活性剂的应用范围。
3.1 神奇的表面活性剂
3.2 表面活性剂的性质与类别
3.3 表面活性剂的应用
液体制剂的制备3
课时目标：能掌握液体制剂的处方组成、溶剂的种类及特性、防腐剂的类别及特性、矫味剂的类别及特性、着色剂的类别及特性和其他附加剂；能识记溶液剂、高分子溶液剂与溶胶剂、乳剂和混悬剂的定义与特性；能掌握溶液剂、高分子溶液剂与溶胶剂、乳剂和混悬剂的制备方法与质量检查方法；能了解其他液体制剂的定义与特性。
4.1 认知液体制剂的处方
4.2 溶液剂的特性与制备
4.3 高分子溶液剂与溶胶剂的特性与制备
4.4 乳剂的特性与制备
4.5 混悬剂的特性与制备
4.6 其他液体制剂
无菌制剂的制备
课时目标：能理解无菌与无菌制剂；能识记热原的定义、性质与除去热原的方法；能正确区分灭菌与无菌；能识记注射剂、输液剂、粉针剂和滴眼剂的定义与特性；能掌握注射剂、输液剂、粉针剂和滴眼剂的制备方法与质量检查方法；能理解制药企业配液、洗瓶和灌封等溶液型液体制剂相关的生产工艺流程。
5.1 认知无菌相关知识
5.2 神秘的致热物质——热原
5.3 区分灭菌与无菌
5.4 注射剂的特性与制备
5.5 输液剂的特性与制备
5.6 粉针剂的特性与制备
5.7 滴眼剂的特性与制备
固体制剂的前处理
课时目标：能识记粉碎度、目的定义；能掌握筛分等级与目的关系；能识记粉碎、过筛和混合的定义与方法；能掌握粉碎、过筛和混合的设备类别与特性；能理解制药企业粉碎、过筛和混合生产工艺流程。
固体制剂的制备1
课时目标：能识记散剂、颗粒剂的定义与特性；能掌握散剂、颗粒剂的制备方法与质量检查方法；能识记制粒、干燥的定义；能掌握制粒、干燥的设备类别与特性；能理解制药企业制粒、干燥生产工艺流程。
7.1 散剂的特性与制备
7.2 制粒
7.3 干燥
7.4 颗粒剂的特性与制备
固体制剂的制备2
课时目标：能识记片剂的定义与特性；能掌握片剂的制备方法与质量检查方法；能识记压片、包衣的定义与作用；能掌握压片、包衣和质量检查的设备类别与特性；能掌握正确装卸、调节和使用旋转式压片机的方法；能理解制药企业压片、包衣和片剂质量检查的生产工艺流程。
8.1 认知片剂
8.2 片剂的制备—压片
8.3 片剂的制备—压片的质量检查
8.4 片剂的制备—包衣
固体制剂的制备3
课时目标：能识记胶囊剂的定义与特性；能掌握硬胶囊壳、胶囊剂的制备方法与质量检查方法；能识记填充、灯检的定义与作用；能掌握填充、灯检和质量检查的设备类别与特性；能掌握调节和使用胶囊填充机的方法；能理解制药企业填充、灯检和胶囊剂质量检查的生产工艺流程。
9.1 认知胶囊剂
9.2 硬胶囊壳知多少
9.3 硬胶囊剂的制备——填充
9.4 软胶囊剂的制备
9.5 胶囊剂的质检与包装
其他制剂的制备1
课时目标：能识记栓剂、软膏剂的定义与特性；能掌握栓剂、软膏剂的制备方法与质量检查方法；能识记置换价的定义与计算方法；能掌握制备栓剂、软膏剂的设备类别与特性；能掌握实验室制备栓剂的方法；能理解制药企业栓剂、软膏剂的生产工艺流程。
10.1 认知栓剂
10.2 如何计算置换价
10.3 栓剂的制备
10.4 认知软膏剂
10.5 软膏剂的制备
其他制剂的制备2
课时目标：能识记膜剂、滴丸剂的定义与特性；能掌握膜剂、滴丸剂的制备方法与质量检查方法；能掌握制备膜剂、滴丸剂的设备类别与特性；能理解制药企业膜剂、滴丸剂的生产工艺流程。
11.1 认知膜剂
11.2 膜剂的制备
11.3 认知滴丸剂
11.4 滴丸剂的制备
其他制剂的制备3
课时目标：能识记气体制剂、中药制剂的定义与特性；能掌握气体制剂的制备方法与质量检查方法；能理解气体制剂的容器及类别；能掌握制备气体制剂的设备类别与特性；能理解制药企业气体制剂、中药制剂的生产工艺流程；能理解GMP教学工厂的进出要求、岗位分布及特点；能了解制药龙头企业——扬子江药业有限公司。
12.1 认知气体制剂
12.2 气体制剂的制备
12.3 认知中药制剂
12.4 走进GMP教学工厂
12.5 走进扬子江药业
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预备知识
《药品生产质量管理规范》（2010年版）、《中国药典》（2020年版）
《药事法规》、《药物化学》、《药物制剂设备与车间设计》等。
参考资料
[1] 刘竺云.非无菌制剂技术[M].镇江：江苏大学出版社，2018.
[2] 沙赟颖.无菌制剂技术[M].镇江：江苏大学出版社，2018.
[3] 丁立，王峰，廖锦红.药物制剂技术[M].北京：中国医药科技出版社，2021.
[4] 陆丹玉，封家福，王利华.药物制剂技术[M].南京：江苏凤凰科学技术出版社，2018.
[5] 鄢海燕，刘元芬.药剂学[M].南京：江苏凤凰科学技术出版社，2018.
[6] 胡英，王晓娟.药物制剂技术[M].北京：中国医药科技出版社，2017.
[7] 崔福德.药剂学[M].北京：人民卫生出版社，2017.
[8] 丁立，郭幼红.药物制剂技术[M].北京：高等教育出版社，2020.
[9] 张健泓.药物制剂技术实训教程[M].北京：化学工业出版社，2014.
[10] 《中华人民共和国药典》2020年版.
[11] 《药品生产质量管理规范》2010年版.
[12] 专利查询网址：https://www.soopat.com/Home/Index
[13] 专利下载网址：https://www.drugfuture.com/
《药物制剂技术》超星泛雅课程平台：https://mooc1-1.chaoxing.com/course/200840586.html
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