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药事管理学
第3次开课
开课时间: 2022年01月20日 ~ 2022年06月20日
学时安排: 3-5小时每周
当前开课已结束 已有 2472 人参加
立即自学
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课程详情
课程评价(15)
spContent=药品安全事关人民生命健康,加强药事管理、护佑公众健康是药学工作者的天职。西安交通大学团队主讲的《药事管理学》课程,将带你一同领略依法治药、科学监管的魅力,带你读懂“药事管理、管理药事”的真正内涵。
药品安全事关人民生命健康,加强药事管理、护佑公众健康是药学工作者的天职。西安交通大学团队主讲的《药事管理学》课程,将带你一同领略依法治药、科学监管的魅力,带你读懂“药事管理、管理药事”的真正内涵。
—— 课程团队
课程概述

药事管理学是药学专业的一门重要课程,是国家执业药师资格考试的主要科目。“药事管理学”在线课程以《药品管理法》为核心,紧扣我国药品监督管理理论与实践,围绕药品全生命周期管理,对药事管理学科内涵、药事组织、药学技术人员管理、药品监管法律法规,以及药品研制、生产、经营、使用、药品知识产权保护等活动和过程的科学监管进行系统介绍

通过本课程的学习,旨在培养学生的法律意识、责任意识、自律意识、服务意识;改变药学生传统单一的药学知识、技能结构,将其培养成集药学知识、技能和药事管理与法规于一体的综合型人才;能辨别合法与非法行为;能综合运用药事管理的知识与技能,指导药学实践工作,分析解决实际问题,并为参加执业药师资格考试奠定良好的基础。

   西安交通大学是国内最早开设药事管理学课程、成立药事管理学教研室和招收药事管理研究生的学校之一。在我国药事管理学科带头人杨世民教授的带领下,经过几代人不懈努力和建设,西安交通大学药事管理学科已经成为国内该领域重要的科研、教学和人才培养基地,主编人卫、高教和医药科技出版社权威规划教材,培养了一大批药事管理专门人才,“药事管理学”课程已经成为在国内具有重要影响力的精品课程。

课程大纲
绪论
1.1 药事管理学科的发展、性质和定义
1.2 药事管理学课程概述
药品及药品管理制度
2.1 药品
2.2 药品监督管理
2.3 药品标准与药品质量监督检验
2.4 我国的药品管理制度
药事组织
3.1 药品监督管理组织
3.2 药品技术监督管理机构
3.3 药品生产、经营、使用及其他组织
药学技术人员管理
4.1 药学技术人员概述
4.2 药师法规
药品管理立法
5.1 药品管理立法概述
5.2《药品管理法》
5.3《药品管理法实施条例》
药品注册管理
6.1 药品注册的有关概念
6.2 药物的临床前研究和临床研究管理
6.3 药品的申报与审批
药品上市后再评价与监测管理
7.1 药品上市后再评价
7.2 药物警戒与药品不良反应监测管理
7.3 药品召回
特殊管理药品的管理
8.1 特殊管理的药品概述
8.2 麻醉药品和精神药品的管理
8.3 医疗用毒性药品的管理及其他
中药管理
9.1 中药及其作用
9.2 中药管理相关规定及条例
药品知识产权保护
10.1 药品知识产权概述
10.2 药品专利与商标保护
10.3 医药商业秘密和医药未披露数据保护
药品信息管理
11.1 药品信息管理概述
11.2 药品包装标签、说明书管理
11.3 药品广告管理
11.4 互联网药品信息服务管理
药品生产监督管理
12.1 药品生产管理与质量管理
12.2 药品生产监督管理
12.3 药品生产质量管理规范及其认证管理
药品经营监督管理
13.1 药品经营与流通监督管理
13.2 药品经营质量管理规范及其认证管理
13.3 药品电子商务
医疗机构药事管理
14.1 医疗机构与药事管理
14.2 医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备
14.3 调剂业务和处方管理
14.4 医疗机构制剂管理
14.5 医疗机构药品供应管理
14.6 药物临床应用管理
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证书要求

为积极响应国家低碳环保政策, 2021年秋季学期开始,中国大学MOOC平台将取消纸质版的认证证书,仅提供电子版的认证证书服务,证书申请方式和流程不变。

 

电子版认证证书支持查询验证,可通过扫描证书上的二维码进行有效性查询,或者访问 https://www.icourse163.org/verify,通过证书编号进行查询。学生可在“个人中心-证书-查看证书”页面自行下载、打印电子版认证证书。

 

完成课程教学内容学习和考核,成绩达到课程考核标准的学生(每门课程的考核标准不同,详见课程内的评分标准),具备申请认证证书资格,可在证书申请开放期间(以申请页面显示的时间为准),完成在线付费申请。

 

认证证书申请注意事项:

1. 根据国家相关法律法规要求,认证证书申请时要求进行实名认证,请保证所提交的实名认证信息真实完整有效。

2. 完成实名认证并支付后,系统将自动生成并发送电子版认证证书。电子版认证证书生成后不支持退费。


西安交通大学
5 位授课老师
方宇

方宇

教授

杨世民

杨世民

教授

冯变玲

冯变玲

教授

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