课程概述

中国药科大学药物分析课程于1960年在我国率先创办。我校药物分析教学团队率先编著,并一直主编《药物分析》国家级规划教材;药物分析课程先后被评为国家精品课程(2008)、国家双语教学示范课程(2010),国家精品资源共享课(2013),国家精品开放课程(2017)。药物分析MOOC是在互联网科技飞速发展的背景下,适应国际药学教育发展的理念和趋势建设的。

课程系统介绍药学与临床药学相关的药物分析专业知识、具体研究案例;理解和掌握药物分析学以先进的科学技术助力药品质量控制、新药研发、市场监督管理、临床合理应用等理念与方法技术。通过学习,树立强烈的药物质量与安全意识,激发社会责任感,弘扬严谨求实的科学精神。

新版课程内容包括26个章节,可划分为四个模块:药物分析综合化学药物和中药分析生物药物分析—前沿拓展。通过课程学习,可为创新药物研发,药品质量控制,临床药学实践,药品监督管理等从业者提供必需的知识储备。

证书要求

为积极响应国家低碳环保政策, 2021年秋季学期开始,中国大学MOOC平台将取消纸质版的认证证书,仅提供电子版的认证证书服务,证书申请方式和流程不变。

 

电子版认证证书支持查询验证,可通过扫描证书上的二维码进行有效性查询,或者访问 https://www.icourse163.org/verify,通过证书编号进行查询。学生可在“个人中心-证书-查看证书”页面自行下载、打印电子版认证证书。

 

完成课程教学内容学习和考核,成绩达到课程考核标准的学生(每门课程的考核标准不同,详见课程内的评分标准),具备申请认证证书资格,可在证书申请开放期间(以申请页面显示的时间为准),完成在线付费申请。

 

认证证书申请注意事项:

1. 根据国家相关法律法规要求,认证证书申请时要求进行实名认证,请保证所提交的实名认证信息真实完整有效。

2. 完成实名认证并支付后,系统将自动生成并发送电子版认证证书。电子版认证证书生成后不支持退费。


预备知识

掌握化学,分析化学,仪器分析的基础知识。

授课大纲

1.药物分析概要

新版教材课件

1.1药物分析专业文化

药物分析概要

2.药品标准与药典

新版教材课件

2.1药品标准

2.2药典与ICH

2.3药品检验程序和要求

2.4名词术语

药典标准与药典

药品检验

药品检验

药典标准与药典

3.药物的鉴别试验

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3.1熔点

3.2比旋度

3.3吸收系数

3.4化学鉴别法

3.5紫外光谱鉴别法

3.6红外光谱鉴别法

3.7色谱鉴别法

药物的鉴别

药物的鉴别

物理常数测定法

物理常数测定法

4.药物质量控制的检查项目

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4.1杂质来源和分类

4.2杂质限度检查

4.3杂质的检查法

4.4氯化物,炽灼残渣,重金属

4.5砷

4.6残留溶剂

药物的质量控制的检查项目

药物的质量控制的检查项目

5.原料药的重点分析项目

新版教材课件

拉曼光谱及其在药物分析中的应用

原料药的重点分析项目

6.药物制剂的重点分析项目

新版教材课件

6.1制剂分析的特点

6.2溶出度测定

6.3稳定性研究

药物制剂的重点分析项目

7.药物的稳定性试验与分析

新版教材课件

药物的稳定性试验与分析

制剂分析与稳定性研究

制剂分析与稳定性研究

8.药物的分析方法与验证

8.1容量分析法概述

8.2酸碱滴定法与非水溶液滴定法

8.3紫外-可见分光光度法

8.4HPLC和GC法

8.5分析方法验证

新版教材课件

药物的分析方法与验证

药物的分析方法与验证

9. 体内药物的分析评价

9.6临床试验分析实验室管理

9.7人体生物利用度和生物等效性研究

9.8治疗药物监测

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9.1体内药物分析概述

9.2常用体内样品的制备与储藏

9.3体内样品预处理-蛋白沉淀法与液液萃取法

9.4体内样品预处理-固相萃取法及其他方法

9.5体内样品分析方法与方法验证

体内药物的分析评价

体内药物的分析评价

10~17.化学药物的分析(1)

10.芳酸类非甾体抗炎药物的分析

苯巴比妥及其制剂

13.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析

15.苯并二氮杂䓬类镇静催眠药物的分析

12.苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析

17.甾体激素类药物的分析

16.维生素类药物的分析

14.二氢吡啶类钙 通道阻滞药物的分析

11.青蒿素类抗疟药物的分析

18.抗生素的分析

18.4磺胺甲噁唑及其制剂

18.1抗生素及其分析的简介

18.2青霉素钠/钾及其制剂

18.3硫酸庆大霉素及其制剂

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19~22. 化学药物的分析(2)

21.吩噻嗪类抗精神病药物的分析

22.硫酸阿托品及其制剂的分析

20.核苷类抗病毒药物的分析

19.替尼类抗肿瘤药物的分析

化学药物与抗生素分析

化学药物与抗生素分析-2

化学药物与抗生素分析-1

化学药物与抗生素分析-3

23.中药分析概论

23.1中药分析特点

23.2中药的真伪鉴别

23.3中药的检查项目

23.4中药的含量测定

新版教材课件

中药分析概论

中药分析概论

24.生物药物的分析概要

24.1生物制品概述

24.2生物制品的分析程序

24.3生物制品的分析方法-电泳法和酶法

24.4生物制品的分析方法-免疫法

新版教材课件

生物药物的分析概要

生物药物的分析概要

25.药学研究的通用格式资料

新版教材课件

药学研究的通用格式资料

26.药物分析新技术概述

26.1实时荧光定量PCR技术

26.2核酸侵入技术

26.3生物质谱技术

26.4基因芯片技术

26.5基于生物发光技术的焦测序检测法

26.6新一代大规模测序技术

新版教材课件

药物分析新技术

药物分析进展:基因导向的个体化药物治疗临床实践

5.1药物相互作用简介

5.2药物代谢酶介导的药物相互作用及其评价

5.3药物转运体介导的药物相互作用及其评价

1.抗凝药物华法林的个体化给药临床实践

2.抗凝药物氯吡格雷的个体化给药临床实践

3.嘌呤类药物的个体化给药临床实践

4.幽门螺杆菌型胃溃疡的个体给药临床实践

基因导向的个体化药物治疗临床实践

药物相互作用

药物相互作用

参考资料



柳文媛.药物分析进展,2.江苏科技出版社,2018.09

杭太俊.药物分析.9版.北京:人民卫生出版社,2023

国家药典委员会.中华人民共和国药典. 2020北京:中国医药科技出版社,2020