spContent=质量是检验的生命。管理出质量，管理出效益。懂得《临床实验室管理学》不只是领导的事，而是全体医护人员，尤其是检验人员的事。《临床实验室管理学》不仅告诉您如何进行科室人员管理、实验室设计；而且告诉您哪些你意想不到的环节会严重影响生命健康数据。
质量是检验的生命。管理出质量，管理出效益。懂得《临床实验室管理学》不只是领导的事，而是全体医护人员，尤其是检验人员的事。《临床实验室管理学》不仅告诉您如何进行科室人员管理、实验室设计；而且告诉您哪些你意想不到的环节会严重影响生命健康数据。
—— 课程团队
课程概述
管理是人类组织活动的基本手段，是在特定的环境下，对组织所拥有的人、财、物、时间、方法、信息等资源进行有效的计划、组织、领导和控制，最终达到既定的组织目标的过程。临床实验室管理学是适应医学检验专业的发展和需要，用先进的理念和方法管理临床实验室的人力、财力、物力等各种资源，确保实验室工作正常有序，为临床提供及时、准确、可靠的实验室数据，为医疗、教学、科研和社会公共健康服务的一门学科，是医学检验技术专业的专业课程之一。
本课程共10章，48个视频，从临床实验室管理目标出发，注重基础知识，启迪临床应用，拓展创新思维，对课程的知识体系进行了重新梳理和补充，通过师生对话、情景剧展示、实景拍摄、技能操作示范、实验室管理专家讲解等方式，强调实验室管理的基本理论和实际操作方法。教学内容包括临床实验室管理概要、人员管理、临床实验室分区和布局、实验室安全管理、检验前的质量管理、检验中检测系统的性能控制、检验中的质量保证、检验后的质量管理、实验室信息系统的管理以及精益管理等内容。
通过学习使同学们熟悉临床实验室的科学管理方法，能够保证实验室安全有效地运行，获得准确、可靠、快速的医疗信息，提高临床服务质量；并在此基础上熟悉临床检验方法的设计、应用评价，充分发挥临床实验室的作用。
本课程教学团队乐意为每位同学答疑并提供学习上的帮助，让您的学习更轻松、更高效！在学习中有疑问或不理解的地方，欢迎提问、交流和讨论。
成绩 要求
课程大纲
医学实验室管理概要
课时目标：掌握医学实验室、质量的定义；质量管理体系的工作原理。熟悉医学实验室的功能、地位和作用。了解临床实验室的常用的质量指标。
第一节 医学实验室
医学实验室的定义和种类；医学实验室的功能、地位和作用。
课程思政：从医学实验室的功能变化，融入医者仁心，注重质量，一切为了患者，为了患者的一切。
第二节 医学实验室质量管理体系
质量；质量指标；质量管理体系。
人员管理
课时目标：掌握实验室负责人资质要求，能力评估的方法和应用。熟悉岗位描述要点；实验室新近人员安全培训和准入；新上岗人员质量控制培训和准入；能力评估缺陷的识别和再培训。了解实验室技术人员的资质要求；岗位描述应用分析；新上岗人员专业培训和准入；能力评估后的授权。
第一节 人员资质
实验室负责人资质要求；实验室技术人员的资质要求。
第二节 岗位描述
岗位描述要点；岗位描述应用分析。
第三节 新上岗人员的培训
实验室新近人员安全培训和准入；新上岗人员专业培训和准入；新上岗人员质量控制培训和准入。
课程思政：融入
第四节 能力评估
能力评估；能力评估应用分析；能力评估后的授权；能力评估缺陷的识别和再培训。
临床实验室分区和布局
课时目标：掌握质量和安全相关的空间布局；生物安全的设计要求和管理微生物实验室的设计和空间利用；PCR实验室的设计和空间利用。熟悉空气流向的设计和管理；样本采集室的设计和空间利用。了解供电系统的设计和管理；水系统的设计和管理。
第一节 总体布局和设计要求
质量和安全相关的空间布局；空气流向的设计和管理；供电系统的设计和管理；水系统的设计和管理；生物安全的设计要求和管理。
第二节 特殊实验室的设计和空间利用
微生物实验室的设计和空间利用；PCR实验室的设计和空间利用；样本采集室的设计和空间利用。
实验室安全管理
课时目标：掌握生物安全风险识别；设施与防护；感染性废物储存、消毒和处理；应急预案。熟悉生物安全风险评估；应急演练；生物安全培训和监督；化学品的储存和使用。了解化学安全风险识别和评估；强电安全和消防安全。
第一节 生物安全管理
组织；生物安全风险识别；生物安全风险评估；设施与防护；感染性废物储存、消毒和处理；应急预案；应急演练；生物安全培训和监督。
第二节 化学安全管理
化学安全风险识别和评估；化学品的储存和使用。
第三节 强电安全管理
强电的风险识别和评估；强电风险防范；培训和监督。
第四节 消防安全管理
消防安全组织；消防安全程序；消防设施维护和使用；消防通道；消防演习；消防监督。
检验前的质量管理
课时目标：掌握检验项目的选择与组合；样本采集的质量管理；样本核收和拒收的质量管理；样本检测前处理的质量管理。熟悉对样本采集人员的指导与质量管理；样本转运的质量管理。了解检验申请。
第一节 检验申请
检验申请目的与原则；申请信息的基本要求；检验申请方式；检验申请单；检验申请操作程序与质量保证。
第二节 检验项目的选择与组合
检验项目选择面临的问题；检验项目效能评价指标；检验项目选择的原则；检验项目组合。
第三节 对样本采集人员的指导与质量管理
对医生的指导与质量管理；对护士的指导与质量管理；对患者的指导与质量管理。
第四节 样本采集的质量管理
样本采集的类别选择；样本采集容器与添加剂选择；样本采集时间、部位与采集质量选择；样本采集后标识；样本采集程序的质量保证。
第五节 样本转运的质量管理
样本转运方式选择；样本转运过程的质量管理；
第六节 样本核收和拒收的质量管理
样本核收标准和实例分析；样本拒收标准和实例分析；不合格样本的分析处理。
第七节 样本检测前处理的质量管理
样本离心的质量控制；样本暂存与储存的质量控制。
检验中检测系统的性能控制
课时目标：掌握仪器设备使用、维修和保养；检验方法选择；方法验证；生物参考区间；临床决定值。熟悉各临床专业领域性能验证分析特点；性能中断（仪器故障）后的处理。了解仪器设备配置与采购；仪器设备验收、安装与调试；仪器设备检定/校准；非标准方法确认要求。
第一节 临床实验室检测系统设备管理
仪器设备配置与采购；仪器设备验收、安装与调试；仪器设备检定/校准；仪器设备使用、维修和保养。
第二节 性能验证和方法确认
检验费方法选择；方法验证；非标准方法确认要求；各临床专业领域性能验证分析特点；性能中断（仪器故障）后的处理。
课程思政：学习理解“从中国制造到中国创造、从速度到质量、从产品到品牌”的国产仪器设备的发展过程，树立精益求精、追求卓越、掌握核心技术的科学发展观，以及创新驱动发展的国家战略。
第三节 生物参考区间
生物参考区间相关术语和定义；生物参考区间的建立；参考区间的验证；生物参考区间的实际应用。
第四节 临床决定值
临床决定值的定义；临床决定值的制定方法；临床决定值的实际应用。
检验中的质量保证
课时目标：掌握质量控制；实验室间的比对。熟悉临床各专业领域质量控制特点及应用分析。
第一节 质量控制
室内质量控制的概念；质控品；质控品浓度水平的选择；质控品的检测频率；质控图；室内质控方法；室内质控失控；室内质控数据的保存以及周期性评估；患者标本的质控方法。
第二节 临床各专业领域质量控制特点及应用分析
血液检验中的质量控制以及应用分析；体液学领域的质控应用分析；临床生化领域的质控应用分析；临床免疫领域的质控应用分析；微生物领域的质控应用分析；输血学领域的质控应用分析；分子诊断领域的质控应用分析；POCT检验领域的质控应用分析。
第三节 实验室间的比对
实验室间比对；无室间质量评价计划的替代方案；实验室间比对样品的检测；实验室间比对结果的分析；检验结果可比性的控制及对临床活动的影响。
检验后的质量管理
课时目标：掌握结果审核；报告的格式和信息要求。熟悉检验后标本的处理；检验咨询和临床沟通。
第一节 结果审核
结果审核制度；结果转录；结果审核方式。
第二节 报告的格式和信息要求
报告格式；报告内容；异常报告内容的标识；危急值的确定、标识、通知和质量监控；报告审核人员的授权和管理；数据保存；报告发布；检验结果的查询。
第三节 检验后标本的处理
标本储存的目的；标本储存的原则；储存标本的种类及条件；标本储存制度；废弃标本的处理。
第四节 检验咨询和临床沟通
检验咨询服务；反馈意见的处理；检验与临床的沟通。
实验室信息系统的管理
课时目标：掌握实验室信息系统的管理。熟悉ISO15189对实验室信息系统的管理要求；信息系统失效或停机时的处理程序和能力培训。了解职责和权限。
第一节 职责和权限
第二节 实验室信息系统的管理
ISO15189对实验室信息系统的管理要求；实验室信息系统的管理。
第三节 信息系统失效或停机时的处理程序和能力培训
实验室信息系统失效的识别；信息系统停机应急预案；信息系统停机的应急演练；信息系统停机时的检测和检测记录；信息系统停机时的报告和结果发布；信息系统再停机的预防。
精益管理
课时目标：掌握精益管理的定义和起源；5S现场管理；危急值、TAT管理。熟悉急诊检验耗材、试剂管理改进；临检室流程布局改进。了解精益管理在临床实验室中的作用。
第一节 精益管理概述
精益管理的定义和起源；精益管理在临床实验室中的作用。
第二节 精益管理常用工具
可视化管理；价值流程图；均衡工作量；节拍时间；单件流；差错预防；标准化操作；5S现场管理。
第三节 精益管理与临床实验室质量改进
危急值、TAT管理；急诊检验耗材、试剂管理改进；临检室流程布局改进。
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参考资料
1.杨惠、王成彬编著.《临床实验室管理》.第1版.出版地：人民卫生出版社，2015年
2.李艳、李山编著.《临床实验室管理学》.第3版.出版地：人民卫生出版社，2012年
3.丛玉隆、王前编著.《临床实验室管理学》.第2版. 出版地：中国医药科技出版社，2012年
浙公网安备 33010802012594号
