生物技术制药课程是生物工程和制药工程专业的必修课程。本课程以生物技术为基础,系统介绍生物技术在制药行业的应用, 包括基因工程制药、细胞工程制药、抗体制药和酶工程等,通过该课程的学习,使学生全面掌握生物技术药物生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理,培养学生从事生物技术药物研发和生产的专业技能,同时介绍了生物制药领域的新进展。本课程由姚清国教授主讲,课程团队全部具有博士学位,年龄结构合理,行业经验丰富,采用多媒体授课,深受学生好评,获得多项教学奖励和成果。
生物技术制药课程以高素质应用型生物制药人才为教学目标,注重学生核心能力的建设,通过本门课程的学习,将使学生全面掌握生物技术药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理,使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论和基本技能,了解21世纪生物制药行业的新进展,为学生从事生物药物的研究、开发及生产奠定基础。为培养富有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物制药复合人才提供重要保障。
1 绪论
1.1 生物技术的发展史
1.2 生物技术药物
1.3 生物技术制药
1.4 思维导图
1.5 课程思政
第一单元作业
第一章单元测验
2 基因工程制药
2.1 概述
2.2 基因工程药物生产的过程
2.3 目的基因的获得
2.4 基因表达
2.5 基因工程菌的不稳定性及对策
2.6 基因工程菌中试
2.7 重组工程菌的培养
2.8 高密度发酵
2.9 基因工程药物的分离纯化
2.10 变性蛋白的复性
2.11 基因工程药物的质量控制
2.12 基因工程药物制造实例
2.13 思维导图
2.14 课程思政
第二章单元测试
第二章 作业
3 动物细胞工程制药
3.1 概述
3.2 动物细胞
3.3 生产用动物细胞
3.4 基因工程细胞的传代扩增
3.5 大规模细胞培养技术
3.6 动物细胞生物反应器
3.7 动物细胞产品的纯化和质量控制
3.8 动物细胞产品的实例
3.9 动物细胞工程制药的前景与展望
3.10 思维导图
3.11 课程思政
第三章 单元测验
第三章 作业
4 抗体制药
4.1 抗体概述
4.2 基因工程抗体
4.3 人源化抗体
4.4 全人源抗体及其制备方法
4.5 抗体药物从生产到临床
4.6 抗体在诊断中的应用
4.7 抗体药物的实例
4.8 思维导图
第四章 单元测验
第四章 作业
5 植物细胞工程制药
5.1 基本概念
5.2 植物细胞工程发展简史
5.3 植物细胞的形态及生理特性
5.4 植物细胞培养的基本技术
5.5 影响植物次级代谢产物累积的因素
5.6 植物细胞培养的生物反应器
5.7 进展与展望
5.8 思维导图
5.9 课程思政
第五章 单元测试
第五章 作业
6 酶工程制药
6.1 酶与酶工程概述
6.2 酶和细胞的固定化技术
6.3 酶的化学修饰
6.4 酶的人工模拟
6.5 酶工程研究的进展
6.6 酶工程在医药领域中的应用实例
6.7 思维导图
6.8 课程思政
第六章单元测验
第六章作业
7 发酵工程制药
7.1 概述
7.2 优良菌种的选育
7.3发酵设备
7.4 培养基和灭菌
7.5 发酵工艺控制
7.6 应用实例
7.7 思维导图
7.8 课程思政
第七章 单元测验
第七章 作业
8课程案例
课程案例
本课程内容多,涉及面广。要求学生已掌握微生物学、生物化学、分子生物学、细胞生物学等基础课程生物学知识,同时还要掌握发酵工程、生物工艺学、生物分离工程的内容。
教材及参考书
教材:《生物技术制药》(第四版) 夏焕章 高等教育出版社出版的 2022
参考书:《生物技术制药》 李校堃 华中科技大学出版社 2020
参考书《生物技术制药概论》 姚清国 河北科学技术出版社 2024