spContent=新乡医学院“药物分析”课程系河南省首批一流本科课程（线上线下混合式），河南省首批本科课程思政样板课程和河南省精品在线开放课程。该课程面向药学、药物制剂、临床药学等药学类相关专业在校生和社会学习者。教学团队将在一个学期的线上学习中，与大家一起探究药物质量规律，学习药物分析的理论、技术方法和能力，为获得优异的学习效果和收获而努力！
新乡医学院“药物分析”课程系河南省首批一流本科课程（线上线下混合式），河南省首批本科课程思政样板课程和河南省精品在线开放课程。该课程面向药学、药物制剂、临床药学等药学类相关专业在校生和社会学习者。教学团队将在一个学期的线上学习中，与大家一起探究药物质量规律，学习药物分析的理论、技术方法和能力，为获得优异的学习效果和收获而努力！
—— 课程团队
课程概述
药物分析是药学类专业的核心专业课。通过本课程的学习，使学习者掌握药品质量控制的法典和规范的主要组成、内容及正确使用，药物及其制剂的鉴别试验、杂质检查、含量测定和药品质量标准制订的基本规律、原理以及代表性药物的分析方法。熟悉药物的化学结构、理化特性与分析方法选择之间的关系，了解药品质量控制中的新方法与新技术。培养其具备强烈的药品质量全面控制的观念，从而具有探索解决药品质量问题的基本能力，胜任药品研究、生产、供应、临床使用及监督管理等岗位的质量控制工作。
新乡医学院药物分析在线开放课程，除了包含药物分析系统的理论知识的学习之外，课程团队还将20余个自制的药物分析实验基本操作微视频发布于平台，可供有兴趣的学习者参考学习。
授课目标
药学、药物制剂、临床药学等相关专业在校生或从业人员。
课程大纲
药物分析概要及学习要求
课时目标：了解药物分析学科性质、任务、特点及在药学领域中的地位，了解药品质量管理规范。
1.1 药物分析的性质与任务
1.2 药品质量管理规范
1.3 药物分析的学习要求
药品标准概述及药典
课时目标：掌握药品标准及其制定的原则和内容、药物稳定性试验的原则和内容、药品质量标准中的重要术语及现行版《中国药典》的基本结构和组成；熟悉美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方等主要外国药典的基本结构和主要内容、药品质量研究的主要内容；了解药品检验工作的机构、基本程序和有关要求。
2.1 药品标准及制订原则
2.2 药品标准的主要术语
2.3 中国药典及主要国外药典
2.4 药品标准研究内容
药物的鉴别试验
课时目标：掌握鉴别试验的目的、性状及物理常数测定及其在鉴别中的作用、常用的鉴别方法的特点、应用及选择原则；熟悉一般鉴别与专属鉴别、影响鉴别试验的因素及注意事项。
3.1 鉴别试验的目的与分类
3.2 鉴别试验的方法
药物的杂质检查
4.1 药物杂质的来源与分类
4.2 杂质限量
4.3 杂质检查方法
4.4 一般杂质检查
药物的含量测定与分析方法的验证
5.1 容量分析法
5.2 光谱分析法
5.3 色谱分析法
5.4 分析方法的验证
5.5 分析样品制备
中药材及其制剂分析概论
7.1 中药的特色与分析特点
7.2 中药鉴别
7.3 中药的检查
生物制品分析
8.1 生物制品的分类与特点
8.2 生物制品的鉴别
8.3 生物制品的检定
8.4 生物制品的效力测定
芳酸类非甾体抗炎药物的分析
9.1 芳酸类药物的结构与性质
9.2 芳酸类药物的检查
9.3 芳酸类药物的含量测定
苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
10.1 苯乙胺类拟肾上腺素药物的结构与性质
10.2 苯乙胺类拟肾上腺素药物的鉴别
10.3 苯乙胺类拟肾上腺素药物的杂质检查
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预备知识
药物分析是药学类专业的专业课程，学习药物分析需要有必要的分析化学、有机化学等专业基础知识。
参考资料
1.《药物分析》（第9版），杭太俊主编，人民卫生出版社。
2.《药物分析学》（第3版）， 曾苏，药物分析学，高等教育出版社。
2.《药物分析》，宋粉云，傅强主编，科学出版社。
3.《药物分析》，杭太俊主编，化学工业出版社。
4.《体内药物分析》（第3版），于治国主编，中国医药出版社。
5.《中华人民共和国药典》（2020年版），国家药典委员会，中国医药科技出版社
