本课程是药品生产技术专业的一门专业核心技术课程，技术实践性强，是培养药品生产专门人才的一个必备环节，也是中、高级药学类人才的重要理论基础。通过学习本门课程，使学生能够熟练完成药物制剂生产工作项目中的原辅料的称量操作，制药设备操作，粉碎、混合、制粒、制水等基本单元操作，各类药物制剂成型技术与质量控制，以及制剂成品包装技术等具体工作任务，同时培养学生“质量第一、依法生产、实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风。

1、知识目标：

掌握药物制剂制备及质量控制等基本知识；

了解药物制剂设备基本知识；

熟悉药物制剂常用辅料及其性能；

了解药物制剂生产管理及法规的基本要求；

了解药物制剂的稳定性、有效性与安全性等基本知识。

2、职业技能目标：

具有正确阅读、理解和执行药品制备工艺规程的能力，规范熟练地应用岗位操作法、标准操作规程（SOP）规定的方法和技能，对各类不同剂型的药物制剂进行制备，合理控制制备工艺，并对成品进行质量评价。

能熟练进行药物制剂制备工艺各工序的操作，具备具体分析、解决技术难点的能力。

具有正确使用、操作设备、器具并进行维护保养和排除故障的能力。

具有对原料、辅料、工艺用水以及药物制剂成品、半成品进行质量控制的能力。

具备专业计算能力和书写批生产记录和各类报告的能力。

3、职业素质目标：

学生要具备较好的理解力、记忆力、动手能力及创新能力；

学生要学会独立学习、独立决策、正确进行自我定位；

学生要学会发现机遇、抓住机遇。

本课程采用平时考查与期末考试相结合的考核方法，要求通过课堂讨论、作业等形式了解学生对课程的学习状况；通过期末考试着重考查学生对基本知识的掌握情况。

总成绩由以下部分组成：

1、平时成绩60分：包括出勤20分、课堂表现20分、平时作业20分。

2、期末考试40分。

基础化学、药物分析、化学制药工艺学、药事管理与GMP

使用教材：张健泓主编.《药物制剂技术》(第三版) 北京：人民卫生出版社，2018

参考书：栾淑华主编．《药物制剂技术》（第二版）北京：科学出版社，2016