spContent=发酵制药技术是高职生物制药技术专业、药品生产技术等专业的核心课程,也适用于生物工程、生物科学、生物技术等高职相关专业学习,以及生物制药领域的社会学习者和企业在岗人员。课程以微生物发酵制药工艺流程为主线,对接生产各环节,包括菌种选育、工业发酵培养基、培养基的灭菌、种子制备、无菌空气制备、发酵罐、发酵过程控制、发酵产物的提取和精制等岗位群的实际工作,内容丰富,科学有趣。结合基因工程、细胞工程、酶工程的现代发酵技术在医药领域应用最有发展潜力,欢迎大家来学习探索。
发酵制药技术是高职生物制药技术专业、药品生产技术等专业的核心课程,也适用于生物工程、生物科学、生物技术等高职相关专业学习,以及生物制药领域的社会学习者和企业在岗人员。课程以微生物发酵制药工艺流程为主线,对接生产各环节,包括菌种选育、工业发酵培养基、培养基的灭菌、种子制备、无菌空气制备、发酵罐、发酵过程控制、发酵产物的提取和精制等岗位群的实际工作,内容丰富,科学有趣。结合基因工程、细胞工程、酶工程的现代发酵技术在医药领域应用最有发展潜力,欢迎大家来学习探索。
—— 课程团队
课程概述
药物研发和制药工艺创新是现代医药行业的关键技术领域,在新药产业化中有重要的作用。自然界中的微生物种类繁多,数量极其庞大, 很多微生物有时是人类的敌人,有时又可以成为我们的伙伴,发酵制药技术作为生物工程技术的核心、现代生物工程的技术的基础,在生物医药领域发挥着巨大功能。
本课程是国家精品课程和国家精品资源共享课程,主要面向高职高专生物制药技术、药品生产技术、药品生物技术等专业。课程内容分三大模块,包括经典微生物发酵、现代生物技术制药、典型生产案例。内容结构设计是基于工作过程,按照产品的生产流程为主线、各生产环节需要的知识原理和技术技能融于一体。课程采用线上线下混合教学模式,项目性实训通过线上线下、虚拟仿真与实际操作相结合。通过本课程学习可较全面地掌握发酵制药技术的基本原理、相关岗位的操作技能、职业素质养成,提高学生的专业能力、方法能力和社会能力。 配套教学资源是课程负责人巩健主编的“十二五”职业教育国家规划教材《发酵制药技术》。
本课程为学习者提供课程的教学课时安排、教学视频、课件、电子教案、在线测试等多种教学内容,方便大家学习和随时浏览。
授课目标
德技并修:
一是理解掌握生物药发酵生产、动植物细胞培养、基因工程等的原理知识、熟知医药行业有关标准、法规;
二是掌握如“微生物菌种选育、培养基制备、灭菌、工艺控制、细胞培养”等岗位技术技能;
三是养成团结合作、认真细致、规范操作、精益求精的良好职业素质,固牢“药品质量关乎生命”的质量观;
四是树立“健康中国、医药强国”信念,胸怀“做好药,救死扶伤”的仁爱之心,内化“药为民用”的责任感和使命感,成为“药德优、药技精、药责强”的高素质技术技能人才。
课程大纲
发酵制药概述
1.1发酵制药的类型 1.2发酵制药的特点 1.3发酵制药产业概况
发酵制药菌种选育——“海选”
2.1发酵工业微生物菌种 2.2自然选育 2.3诱变育种
工业发酵培养基——为菌种配餐
3.1工业发酵培养基成分 3.2工业发酵培养基的类型与设计
淀粉水解糖的制备——淀粉的蜕变
4.1酸解法制备淀粉水解糖 4.2酶解法制备淀粉水解糖
培养基的连续灭菌
6.1蒸汽直接加热连续灭菌流程 6.2蒸汽间接加热连续灭菌流程
典型空气除菌流程
9.1一级冷却空气除菌流程 9.2二级冷却空气除菌流程 9.3冷热空气直接混合除菌流程
影响种子质量的因素——好种子是如何炼成的
11.1影响孢子质量的因素及控制 11.2影响种子质量的因素及控制
发酵过程溶氧的控制
14.1溶氧浓度对发酵的影响 14.2发酵过程中溶氧的检测
发酵过程温度的控制——恒温还是变温
15.1发酵热的组成 15.2温度对发酵的影响及控制
发酵过程酸碱度的控制
16.1影响pH变化的因素 16.2发酵过程pH的控制
发酵过程泡沫的控制——泡沫,消消消
17.1发酵过程泡沫的变化 17.2发酵过程泡沫的控制
发酵产物的提取和精制——“难分难解”
18.1发酵液的预处理 18.2细胞破碎技术 18.3发酵产物的提取 18.4发酵产物的精制
青霉素的仿真操作
19.1青霉素的发酵 19.2青霉素发酵液的预处理 19.2青霉素的提取 19.4青霉素的精制
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预备知识
《应用微生物技术》、《生物化学与技术》的基础知识。
参考资料
教材:
《发酵制药技术》,巩健主编,化工出版社
参考书目:
《发酵工艺》,孙俊良主编,中国农业出版社
《发酵工程》,黄方一、叶斌主编,华中师范大学出版社
《微生物工程》,曹军卫主编,科学出版社
《生物工艺学》,俞俊棠主编,华东理工大学出版社