生物技术、生命科学的快速发展，为生物制药带来了前所未有的光明前景。基因重组技术、细胞培养、蛋白质工程、酶工程等新兴生物技术，已被广泛应用于生物制药行业，创造出一批如治疗性抗体、基因药物、CAR-T细胞疗法、蛋白质工程药物、疫苗等新药，并为肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等疑难病症提供了新的治疗手段。通过这门课程学习，同学们将了解和掌握以下知识：

1、创新生物药物是如何被筛选、发现或被设计出来的?

2、生物药物是通过什么方法大规模生产或制造的？

3、在生物药物制备过程中，需要使用到哪些分离纯化技术，它们是基于哪些原理实现纯化目的？

4、给定某种生物药物，如何设计其分离纯化工艺，以得到该药物？

     本课程的教学团队为首个生物制药工艺学国家级教学团队，课程也先后荣获国家精品在线开放课程、国家精品资源共享课、国家精品课程等，授课教师长期从事生物药物的研究开发，并将科研实践经验融入到教学过程中。希望同学们通过课程学习，能培养创新生物药物设计研发的思路，并能将课程中所学原理和知识灵活应用到生物药物的研制和生产中，为我国生物制药行业发展贡献力量！

1、系统地认识生物药物涵盖的内容和领域，包括天然生化药物、微生物药物、生物制品和生物技术药物等； 2、掌握这些领域药物生产需具备的技能和知识； 3、熟悉各类生物药物结构、性质和制造方法； 4、了解生物药物研发中试放大工艺的设计原则；

完成课程视频学习，平时测验及期末测试，成绩合格者可以申请认证证书。总评成绩中平时测验成绩占70%,期末测试成绩占30%，总评成绩60分以上为合格，90分以上为优秀。

具有生物化学、微生物学、分析化学、有机化学、数学等课程基础

参考书 

1. 吴梧桐：中国药科大学
   

    《生物制药工艺学》第四版，中国医药科技出版社，2015年

    《实用生物制药学》

    《现代生化药学》

  2．王凤山 ,邹全明：《生物技术制药》，人民卫生出版社， 第3版 ,2016年
  3．夏焕章：《生物技术制药》，高等教育出版社， 第3版, 2016年
  4．黄泽波：《生物技术药物》，科学出版社; 第1版 ,2018年

杂志

   1 中国抗生素杂志

   2 药物生物技术

   3 生物工程学报

   4 中国生化药物杂志

   5 中国医药工业杂志